Neotigason

Ámbito de Acción: Integumentario

Laboratorio

Roche

Presentación
Neotigason 10 y 25 mg: Envases conteniendo 30 cápsulas. 
Dosis Práctica

Debido a las variaciones en los requerimientos según la especie, la condición clínica y la formulación utilizada, no se recomienda establecer una dosis práctica general. Para asegurar un uso seguro y eficaz, se debe consultar la posología específica por especie y presentación incluida en este mismo vademécum.

Principio Activo

Acitretina

Composición

  • Las cápsulas café/blancas contienen: 10 mg de Acitretina.
  • Las cápsulas café/amarillo pálido contienen 25 mg de Acitretina. Excipientes

Especies

Caninos y Felinos

Posología

En el manejo de enfermedades dermatológicas en las que los retinoides pueden ser beneficiosos, se han utilizado las siguientes pautas de dosificación:
a) 0,5 a 1 mg/kg por vía oral, una vez al día.
b) En algunos casos, la dosis puede ajustarse a un rango de 0,5 a 2 mg/kg por vía oral, una vez al día, dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia individual.
c) Para el tratamiento específico de la adenitis sebácea, se recomienda una dosis de 0,5 a 1 mg/kg por vía oral, una vez al día.
Estas indicaciones corresponden a un uso off-label y deben ser implementadas bajo estricto control veterinario, con seguimiento clínico regular para evaluar eficacia y detectar posibles efectos adversos.

Para el tratamiento de la queratosis actínica, carcinoma de células escamosas inducido por exposición solar y la enfermedad de Bowen en gatos, se han utilizado las siguientes pautas terapéuticas:
a) 10 mg por gato, una vez al día por vía oral. Esta dosis se basa en la disponibilidad de cápsulas de 10 mg, considerándose adecuada para su administración diaria.
b) En el caso específico de la enfermedad de Bowen, también se ha empleado una dosificación de 3 mg/kg/día por vía oral.
Estas indicaciones corresponden a un uso fuera de etiqueta (off-label) y requieren supervisión veterinaria estricta, con seguimiento clínico y ajuste según la tolerancia del paciente.


Indicaciones

La acitretina es un retinoide de segunda generación derivado del ácido retinoico, empleado de forma extra-label en medicina veterinaria, principalmente en perros con trastornos graves de la queratinización. Ha demostrado utilidad en el tratamiento de ictiosis laminar canina, lesiones precancerosas inducidas por exposición solar en razas como el Dálmata y el Bull Terrier, así como en queratosis actínicas, carcinomas de células escamosas y epiteliomas cornificantes intracutáneos (queratoacantomas múltiples). Si bien se ha observado eficacia en casos de seborrea idiopática, especialmente en el Cocker Spaniel, no resulta efectiva frente a la otitis ceruminosa asociada. Además, los resultados en razas como el Basset Hound y el West Highland White Terrier han sido poco alentadores. En gatos, su uso es muy limitado, aunque existen reportes del uso de etretinato (un precursor de la acitretina) con cierto grado de eficacia en el manejo de queratosis actínica paraneoplásica, carcinoma de células escamosas inducido por exposición solar y enfermedad de Bowen. La administración de acitretina requiere monitoreo riguroso debido a sus potenciales efectos adversos —incluyendo hepatotoxicidad, hiperlipidemia, sequedad mucocutánea y teratogenicidad—, estando absolutamente contraindicada en animales gestantes. Su prescripción debe ser individualizada, con consentimiento informado, y bajo control clínico y bioquímico estricto.

Acciones

La acitretina es un retinoide sintético de segunda generación derivado del ácido retinoico, utilizado de forma extra-label en medicina veterinaria para el manejo de trastornos de la queratinización y anormalidades de las glándulas sebáceas en animales pequeños. Aunque su mecanismo de acción exacto no ha sido completamente elucidado, se ha propuesto que ejerce efectos mediante la modulación de la diferenciación y proliferación de los queratinocitos, además de poseer una actividad antiinflamatoria indirecta. Es de especial utilidad en el tratamiento de patologías como la ictiosis laminar canina, lesiones precancerosas inducidas por exposición solar en razas predispuestas como el Dálmata y el Bull Terrier, queratosis actínicas, carcinomas de células escamosas y epiteliomas cornificantes intracutáneos (queratoacantomas múltiples). También ha mostrado eficacia en casos de seborrea idiopática, particularmente en el Cocker Spaniel, aunque no es eficaz en la otitis ceruminosa concomitante. En razas como el Basset Hound y el West Highland White Terrier, los resultados terapéuticos han sido desalentadores. En la especie felina, su uso es muy limitado, aunque el etretinato, precursor de la acitretina, ha mostrado cierto beneficio en el tratamiento de queratosis actínica paraneoplásica, carcinoma de células escamosas inducido por exposición solar y enfermedad de Bowen. Dada su alta teratogenicidad, la acitretina está absolutamente contraindicada en animales gestantes, y debido a su potencial para inducir hepatotoxicidad, hiperlipidemia, mucositis y alteraciones hematológicas, su uso debe realizarse bajo estricta supervisión veterinaria, con monitorización clínica y laboratorial periódica. Su dosificación debe individualizarse y comunicarse claramente al tutor del paciente los riesgos asociados al tratamiento.

Farmacocinética

La acitretina presenta una absorción intestinal aumentada en presencia de alimentos, especialmente aquellos ricos en grasas, lo que mejora significativamente su biodisponibilidad oral. Una vez absorbida, muestra una alta unión a proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Se metaboliza en el hígado a través de procesos de isomerización, oxidación e hidrólisis, generando metabolitos activos e inactivos. Parte de la droga puede reesterificarse y convertirse en etretinato en presencia de etanol, compuesto con una vida media mucho más prolongada y riesgo de acumulación en tejidos lipídicos. Los metabolitos se eliminan por vía biliar y renal. En humanos, la vida media terminal de la acitretina es de aproximadamente 50 horas, aunque puede prolongarse en función de factores individuales como el consumo de alcohol, estado hepático y depósitos lipídicos. En medicina veterinaria, los estudios farmacocinéticos son limitados, por lo que su uso debe ser siempre ajustado a criterios clínicos estrictos y bajo monitoreo.

Efectos Adversos

La experiencia veterinaria con acitretina es aún limitada, pero se ha observado que la incidencia de efectos adversos parece ser menor en animales de compañía que en humanos. La mayoría de los animales tratados hasta la fecha no han presentado reacciones adversas significativas. Sin embargo, se han reportado posibles efectos secundarios como anorexia, vómitos, diarrea, agrietamiento de las almohadillas plantares, prurito, eritema en la región ventral del abdomen, polidipsia, letargo, dolor o rigidez articular, alteraciones palpebrales, conjuntivitis o queratoconjuntivitis seca, tumefacción lingual y cambios de conducta. En gatos, el efecto adverso más común es la anorexia con pérdida de peso secundaria. Ante la aparición de efectos adversos en esta especie, se recomienda ajustar el esquema terapéutico, por ejemplo, espaciando las dosis (día por medio o semanas alternas), con el fin de reducir la exposición total y mejorar la tolerancia al tratamiento.

Contraindicaciones

La acitretina está contraindicada en animales con enfermedad cardiovascular, hipertrigliceridemia o hipersensibilidad conocida al principio activo. Su uso está estrictamente prohibido en hembras gestantes debido a su alta teratogenicidad. Debe emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal, dada la posibilidad de acumulación y aumento del riesgo de toxicidad sistémica.

Sobredosis

La información disponible sobre sobredosis de acitretina en medicina veterinaria es muy limitada. En humanos, se ha reportado que una dosis oral única de 525 mg provocó únicamente vómitos, sin manifestaciones sistémicas graves. En estudios experimentales, la dosis letal 50 (DL₅₀) en ratas y ratones es superior a 4 g/kg, lo que sugiere un margen de seguridad relativamente amplio en términos de toxicidad aguda. Sin embargo, debido a su perfil de toxicidad crónica, especialmente hepática y teratogénica, cualquier ingesta accidental o sobredosificación debe ser considerada potencialmente peligrosa, requiriendo monitoreo clínico inmediato y medidas de soporte sintomático. No existe un antídoto específico, por lo que el tratamiento se basa en el manejo de los signos clínicos y la suspensión del fármaco.

Seguridad Reproductiva

La acitretina es un teratógeno conocido, con efectos adversos reproductivos graves documentados en humanos y modelos animales. Las mujeres que la han ingerido durante el embarazo han tenido hijos con malformaciones congénitas significativas, motivo por el cual está absolutamente contraindicada durante la gestación. En medicina humana, la FDA clasifica a la acitretina como categoría X, lo que implica que los estudios han demostrado riesgos fetales significativos y que los potenciales beneficios no justifican su uso en mujeres embarazadas. Además, se excreta por la leche materna en ratas, por lo que también se desaconseja su uso durante la lactancia. En medicina veterinaria, se mantiene el mismo criterio: su uso está contraindicado en hembras gestantes o en lactancia, y no debe ser manipulada por mujeres embarazadas ni utilizarse en entornos donde haya mujeres con posibilidad de gestación. Estas precauciones son esenciales debido al alto riesgo de toxicidad fetal y exposición pasiva, incluso a través del contacto dérmico o inhalatorio con el fármaco.

Interacción Medicamentosa

Las interacciones medicamentosas con acitretina han sido documentadas tanto en humanos como en animales de experimentación, y pueden tener relevancia clínica en pacientes veterinarios. Una de las más importantes es con el alcohol, ya que la acitretina puede convertirse en etretinato en su presencia, un metabolito altamente teratogénico, con una vida media extremadamente prolongada que permite su acumulación en el tejido adiposo por años, incrementando el riesgo reproductivo a largo plazo. También se han descrito interacciones con fármacos hepatotóxicos como metotrexato, esteroides anabólicos, andrógenos, asparaginasa, eritromicina, estrógenos, fluconazol, halotano, ketoconazol, sulfonamidas y ácido valproico, los cuales pueden potenciar la hepatotoxicidad de la acitretina. La administración conjunta con otros retinoides como isotretinoína, tretinoína o dosis altas de vitamina A puede producir efectos tóxicos aditivos. Por otro lado, el uso concomitante con tetraciclinas puede aumentar el riesgo de desarrollar hipertensión intracraneal idiopática o seudotumor cerebral, manifestado por edema cerebral y aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo, por lo que se debe evitar esta combinación. En pacientes veterinarios, se recomienda evaluar cuidadosamente el perfil terapéutico y evitar asociaciones potencialmente peligrosas, especialmente en tratamientos prolongados o pacientes con comorbilidades.

Última actualización: 26/06/2025 17:59

Acitretina

  • Las cápsulas café/blancas contienen: 10 mg de Acitretina.
  • Las cápsulas café/amarillo pálido contienen 25 mg de Acitretina. Excipientes

Caninos y Felinos

En el manejo de enfermedades dermatológicas en las que los retinoides pueden ser beneficiosos, se han utilizado las siguientes pautas de dosificación:
a) 0,5 a 1 mg/kg por vía oral, una vez al día.
b) En algunos casos, la dosis puede ajustarse a un rango de 0,5 a 2 mg/kg por vía oral, una vez al día, dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia individual.
c) Para el tratamiento específico de la adenitis sebácea, se recomienda una dosis de 0,5 a 1 mg/kg por vía oral, una vez al día.
Estas indicaciones corresponden a un uso off-label y deben ser implementadas bajo estricto control veterinario, con seguimiento clínico regular para evaluar eficacia y detectar posibles efectos adversos.

Para el tratamiento de la queratosis actínica, carcinoma de células escamosas inducido por exposición solar y la enfermedad de Bowen en gatos, se han utilizado las siguientes pautas terapéuticas:
a) 10 mg por gato, una vez al día por vía oral. Esta dosis se basa en la disponibilidad de cápsulas de 10 mg, considerándose adecuada para su administración diaria.
b) En el caso específico de la enfermedad de Bowen, también se ha empleado una dosificación de 3 mg/kg/día por vía oral.
Estas indicaciones corresponden a un uso fuera de etiqueta (off-label) y requieren supervisión veterinaria estricta, con seguimiento clínico y ajuste según la tolerancia del paciente.


La acitretina es un retinoide de segunda generación derivado del ácido retinoico, empleado de forma extra-label en medicina veterinaria, principalmente en perros con trastornos graves de la queratinización. Ha demostrado utilidad en el tratamiento de ictiosis laminar canina, lesiones precancerosas inducidas por exposición solar en razas como el Dálmata y el Bull Terrier, así como en queratosis actínicas, carcinomas de células escamosas y epiteliomas cornificantes intracutáneos (queratoacantomas múltiples). Si bien se ha observado eficacia en casos de seborrea idiopática, especialmente en el Cocker Spaniel, no resulta efectiva frente a la otitis ceruminosa asociada. Además, los resultados en razas como el Basset Hound y el West Highland White Terrier han sido poco alentadores. En gatos, su uso es muy limitado, aunque existen reportes del uso de etretinato (un precursor de la acitretina) con cierto grado de eficacia en el manejo de queratosis actínica paraneoplásica, carcinoma de células escamosas inducido por exposición solar y enfermedad de Bowen. La administración de acitretina requiere monitoreo riguroso debido a sus potenciales efectos adversos —incluyendo hepatotoxicidad, hiperlipidemia, sequedad mucocutánea y teratogenicidad—, estando absolutamente contraindicada en animales gestantes. Su prescripción debe ser individualizada, con consentimiento informado, y bajo control clínico y bioquímico estricto.

La acitretina es un retinoide sintético de segunda generación derivado del ácido retinoico, utilizado de forma extra-label en medicina veterinaria para el manejo de trastornos de la queratinización y anormalidades de las glándulas sebáceas en animales pequeños. Aunque su mecanismo de acción exacto no ha sido completamente elucidado, se ha propuesto que ejerce efectos mediante la modulación de la diferenciación y proliferación de los queratinocitos, además de poseer una actividad antiinflamatoria indirecta. Es de especial utilidad en el tratamiento de patologías como la ictiosis laminar canina, lesiones precancerosas inducidas por exposición solar en razas predispuestas como el Dálmata y el Bull Terrier, queratosis actínicas, carcinomas de células escamosas y epiteliomas cornificantes intracutáneos (queratoacantomas múltiples). También ha mostrado eficacia en casos de seborrea idiopática, particularmente en el Cocker Spaniel, aunque no es eficaz en la otitis ceruminosa concomitante. En razas como el Basset Hound y el West Highland White Terrier, los resultados terapéuticos han sido desalentadores. En la especie felina, su uso es muy limitado, aunque el etretinato, precursor de la acitretina, ha mostrado cierto beneficio en el tratamiento de queratosis actínica paraneoplásica, carcinoma de células escamosas inducido por exposición solar y enfermedad de Bowen. Dada su alta teratogenicidad, la acitretina está absolutamente contraindicada en animales gestantes, y debido a su potencial para inducir hepatotoxicidad, hiperlipidemia, mucositis y alteraciones hematológicas, su uso debe realizarse bajo estricta supervisión veterinaria, con monitorización clínica y laboratorial periódica. Su dosificación debe individualizarse y comunicarse claramente al tutor del paciente los riesgos asociados al tratamiento.

La acitretina presenta una absorción intestinal aumentada en presencia de alimentos, especialmente aquellos ricos en grasas, lo que mejora significativamente su biodisponibilidad oral. Una vez absorbida, muestra una alta unión a proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Se metaboliza en el hígado a través de procesos de isomerización, oxidación e hidrólisis, generando metabolitos activos e inactivos. Parte de la droga puede reesterificarse y convertirse en etretinato en presencia de etanol, compuesto con una vida media mucho más prolongada y riesgo de acumulación en tejidos lipídicos. Los metabolitos se eliminan por vía biliar y renal. En humanos, la vida media terminal de la acitretina es de aproximadamente 50 horas, aunque puede prolongarse en función de factores individuales como el consumo de alcohol, estado hepático y depósitos lipídicos. En medicina veterinaria, los estudios farmacocinéticos son limitados, por lo que su uso debe ser siempre ajustado a criterios clínicos estrictos y bajo monitoreo.

La experiencia veterinaria con acitretina es aún limitada, pero se ha observado que la incidencia de efectos adversos parece ser menor en animales de compañía que en humanos. La mayoría de los animales tratados hasta la fecha no han presentado reacciones adversas significativas. Sin embargo, se han reportado posibles efectos secundarios como anorexia, vómitos, diarrea, agrietamiento de las almohadillas plantares, prurito, eritema en la región ventral del abdomen, polidipsia, letargo, dolor o rigidez articular, alteraciones palpebrales, conjuntivitis o queratoconjuntivitis seca, tumefacción lingual y cambios de conducta. En gatos, el efecto adverso más común es la anorexia con pérdida de peso secundaria. Ante la aparición de efectos adversos en esta especie, se recomienda ajustar el esquema terapéutico, por ejemplo, espaciando las dosis (día por medio o semanas alternas), con el fin de reducir la exposición total y mejorar la tolerancia al tratamiento.

La acitretina está contraindicada en animales con enfermedad cardiovascular, hipertrigliceridemia o hipersensibilidad conocida al principio activo. Su uso está estrictamente prohibido en hembras gestantes debido a su alta teratogenicidad. Debe emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal, dada la posibilidad de acumulación y aumento del riesgo de toxicidad sistémica.

La información disponible sobre sobredosis de acitretina en medicina veterinaria es muy limitada. En humanos, se ha reportado que una dosis oral única de 525 mg provocó únicamente vómitos, sin manifestaciones sistémicas graves. En estudios experimentales, la dosis letal 50 (DL₅₀) en ratas y ratones es superior a 4 g/kg, lo que sugiere un margen de seguridad relativamente amplio en términos de toxicidad aguda. Sin embargo, debido a su perfil de toxicidad crónica, especialmente hepática y teratogénica, cualquier ingesta accidental o sobredosificación debe ser considerada potencialmente peligrosa, requiriendo monitoreo clínico inmediato y medidas de soporte sintomático. No existe un antídoto específico, por lo que el tratamiento se basa en el manejo de los signos clínicos y la suspensión del fármaco.

La acitretina es un teratógeno conocido, con efectos adversos reproductivos graves documentados en humanos y modelos animales. Las mujeres que la han ingerido durante el embarazo han tenido hijos con malformaciones congénitas significativas, motivo por el cual está absolutamente contraindicada durante la gestación. En medicina humana, la FDA clasifica a la acitretina como categoría X, lo que implica que los estudios han demostrado riesgos fetales significativos y que los potenciales beneficios no justifican su uso en mujeres embarazadas. Además, se excreta por la leche materna en ratas, por lo que también se desaconseja su uso durante la lactancia. En medicina veterinaria, se mantiene el mismo criterio: su uso está contraindicado en hembras gestantes o en lactancia, y no debe ser manipulada por mujeres embarazadas ni utilizarse en entornos donde haya mujeres con posibilidad de gestación. Estas precauciones son esenciales debido al alto riesgo de toxicidad fetal y exposición pasiva, incluso a través del contacto dérmico o inhalatorio con el fármaco.

Las interacciones medicamentosas con acitretina han sido documentadas tanto en humanos como en animales de experimentación, y pueden tener relevancia clínica en pacientes veterinarios. Una de las más importantes es con el alcohol, ya que la acitretina puede convertirse en etretinato en su presencia, un metabolito altamente teratogénico, con una vida media extremadamente prolongada que permite su acumulación en el tejido adiposo por años, incrementando el riesgo reproductivo a largo plazo. También se han descrito interacciones con fármacos hepatotóxicos como metotrexato, esteroides anabólicos, andrógenos, asparaginasa, eritromicina, estrógenos, fluconazol, halotano, ketoconazol, sulfonamidas y ácido valproico, los cuales pueden potenciar la hepatotoxicidad de la acitretina. La administración conjunta con otros retinoides como isotretinoína, tretinoína o dosis altas de vitamina A puede producir efectos tóxicos aditivos. Por otro lado, el uso concomitante con tetraciclinas puede aumentar el riesgo de desarrollar hipertensión intracraneal idiopática o seudotumor cerebral, manifestado por edema cerebral y aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo, por lo que se debe evitar esta combinación. En pacientes veterinarios, se recomienda evaluar cuidadosamente el perfil terapéutico y evitar asociaciones potencialmente peligrosas, especialmente en tratamientos prolongados o pacientes con comorbilidades.

Última actualización: 26/06/2025 17:59