Hemodrag

Cada 1 mL contiene: Etamsilato 125mg.

Caninos

Está indicado para la prevención y tratamiento de las hemorragias en cirugía veterinaria, patologías de la reproducción y obstetricia, traumatología accidental y hemorragias localizadas en diversos órganos.

Tiene efecto hemostático y angioprotector en procesos dérmicos como petequias, hematomas y heridas.
Es eficaz para todos los procesos hemorrágicos cualquiera sea su etiología (a excepción de las hemorragias causadas por agentes cumarínicos), debido a que actúa sobre la hemostasia primaria. Puede ser utilizado en castraciones, corte de cola y en hemorragias puerperales en perras.

En conejos, la administración intravenosa de 30 a 40 mg/kg de Etamsilato, las concentraciones en sangre declinaron rápidamente y el medicamento fue excretado entre un 60 a 69 % por la orina en un lapso de 12 horas. La unión a proteínas plasmáticas es del 15%. En humanos adultos, a dosis de 500 mg vía intravenosa e intramuscular, la concentración pico se obtuvo en 2 a 3 minutos hasta una hora después de administrado, con una vida media de eliminación de 1,8 a 2 horas y 1,7 a 2,5 horas respectivamente, con una alta excreción no metabolizada en orina. Marignan y cols estudiaron la distribución corporal y paso transplacentario del Etamsilato en ratón hembra tras la administración IV, por medio del empleo de la técnica de la autorradiografía. Tras el análisis se determinó que el proceso de eliminación urinaria es rápido, observando la sustancia radioactiva a nivel renal y vesical a los 10 y 20 minutos de la administración respectivamente. Existe también un proceso de eliminación biliar del producto que comienza a ser visible a los 30 minutos después de la inyección y persiste 2-3 horas después. El fármaco alcanza la placenta rápidamente tras la inyección, al igual que otros órganos fuertemente irrigados. A los 10 minutos después de la inyección en los fetos se comienza a detectar el Etamsilato, aunque en menor proporción que en el hígado y en la cavidad cardiaca de la madre. A las 4 horas después de la administración del producto, ya no se observa carga radioactiva en los fetos. En otros órganos la distribución es semejante, a las 2 horas tras su administración la radioactividad desaparece y a las 4 horas la eliminación del producto es total.

No se han descrito.

No administrar en casos de porfiriasis aguda, ya que se ha visto que es porfirogénico en animales.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al principio activo.

Advertencias y precauciones especiales de uso
Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Este producto está indicado para el tratamiento de animales en forma individual. No tratar a toda la masa de animales.
Los animales no deben ser sacrificados para consumo humano durante el tratamiento y/o inmediatamente luego de él.
El producto se oxida en presencia de Oxígeno, por lo cual se debe descartar el volumen remanente después de la
administración.
En el caso de la administración intramuscular, si la dosis requerida es mayor a 20 mL, se sugiere dividirla en dos o más
puntos de aplicación.

El Etamsilato se caracteriza por ser una molécula de muy baja toxicidad y con un gran margen de seguro. Toxicidad Aguda Vía intravenosa en cobayos: La dosis mínima letal es de 5460 ± 834 mg/kg de peso corporal. Vía intraperitoneal en ratas: D.L.0 = 750 mg/kg de peso corporal, D.L.100 = 1875 mg/kg de peso corporal, D.L.50 = 1245 mg/kg de peso corporal Toxicidad Subaguda y Crónica No se observaron alteraciones en la curva ponderal ni de crecimiento. Se observó ligera reacción inflamatoria inespecífica en la zona de inyección. No existe toxicidad cuando se administra simultáneamente con vitamina K en las diferentes especies en las que se indica. Para la profilaxis y tratamiento de la hemorragia periventricular en neonatos de bajo peso se administran, por vía intramuscular o intravenosa, 12.5 mg por kg de peso corporal, cada 6 horas. Estudios a dosis repetidas y de toxicidad crónica han confirmado la baja toxicidad del Etamsilato siendo perfectamente tolerado a dosis de hasta 100mg/kg administrada todos los días durante dos meses en cobayos, ratas o perros. Se deben dar dosis 50 veces mayores a las administradas corrientemente en clínica, para que los animales de experimentación presente signos de toxicidad aguda y tiene que llegarse a dosis 250 veces mayores para causar la muerte del animal, por lo que puede considerarse un producto seguro. Garvinj y cols llevaron a cabo un estudio de tolerancia en perros a los que se les administro por sonda dosis de 10 y 100mg/kg durante 90 días (3 meses). Todos ellos presentaron un aspecto y comportamiento normales durante la experiencia y no se produjo ninguna muerte. A dosis tan altas como de 100 mg/kg se observaron vómitos y salivación en todos los perros tras las administraciones de los primeros días. Sin embargo, no se observaron cambios en los pesos corporales y el consumo de comida no sufrió variación alguna. Los estudios hematológicos, de parámetros bioquímicos en sangre y parámetros indicadores de la coagulación, así como los análisis de orina, no pudieron revelar cambio alguno atribuible a la medicación con Etamsilato a esta dosis. Dado que el Etamsilato se utiliza frecuentemente en problemas obstétricos es de interés saber su posible influencia en el desarrollo fetal o en las hembras gestantes. En este sentido, un completo estudio de teratogénesis llevado a cabo por Tuchmann-Duplessis (1963) sobre hembras preñadas de ratas Wistar, ratón Swiss albino y conejo se demuestra que el Etamsilato es bien tolerado en estas tres especies. No se da mortalidad en las madres, la gestación evoluciona satisfactoriamente y el desarrollo fetal no sufre ningún tipo de perturbación. A dosis realmente elevadas de unas 35 veces superiores a la dosis terapéutica (300 mg/Kg) No se observó aumento en el número de abortos o reabsorciones fetales. En las tres especies estudiadas el desarrollo fetal fue normal. Sobre los 774 fetos de ratas, 424 fetos de ratón y 202 fetos de conejo, no se encontraron anomalías macroscópicas detectables. Estos resultados permiten afirmar que el Etamsilato también es un producto seguro en este aspecto.

No utilizar en forma concomitante con otros productos farmacológicos.