Dexacort-C

Cada 100 ml de suspensión contiene: Ciprofloxacino (como clorhidrato monohidrato) 0.300 g, Dexametasona 0.100 g, Hialuronato de Sodio, Hipromelosa, Cloruro de Sodio, Polisorbato 80, Sorbato de Potasio, Edetato Disódico, Manitol, Ácido Clorhídrico para ajustar pH, Agua Purificada, c.s.

La asociación oftálmica de ciprofloxacino con dexametasona está indicada en medicina veterinaria para el tratamiento de afecciones oculares inflamatorias de origen bacteriano o con alto riesgo de infección bacteriana secundaria en caninos y felinos, cuando se requiere simultáneamente un control antimicrobiano y un efecto antiinflamatorio potente.

En perros y gatos, esta combinación se utiliza en conjuntivitis bacteriana inflamatoria, blefaroconjuntivitis y queratoconjuntivitis infecciosa superficial, siempre que se haya descartado la presencia de úlceras corneales activas o profundas, dado el efecto inhibidor de la cicatrización corneal asociado a los corticosteroides.

Está indicada en procesos inflamatorios oculares secundarios a infecciones bacterianas sensibles, en los que la inflamación intensa contribuye de manera significativa al dolor, al enrojecimiento y al exudado ocular. Asimismo, puede emplearse en procesos posquirúrgicos oftálmicos o traumatismos oculares no ulcerativos, cuando existe riesgo de contaminación bacteriana y se requiere un control eficaz de la respuesta inflamatoria.

En felinos, su uso puede considerarse en conjuntivitis bacterianas secundarias a procesos virales, como la infección por herpesvirus felino tipo 1, únicamente cuando no exista compromiso corneal ulcerativo y bajo estricta supervisión oftalmológica, debido al riesgo de reactivación viral asociado al uso de corticosteroides tópicos.

Esta combinación no está indicada para el tratamiento de queratitis ulcerativa, úlceras corneales, infecciones fúngicas o virales primarias, ni en procesos oculares donde la integridad del epitelio corneal esté comprometida. Su empleo debe basarse en una evaluación clínica completa y, cuando sea posible, en pruebas diagnósticas que confirmen la etiología bacteriana y descarten contraindicaciones al uso de corticosteroides.

La asociación oftálmica de ciprofloxacino y dexametasona combina un antimicrobiano fluoroquinolónico bactericida con un corticosteroide de alta potencia antiinflamatoria, proporcionando una acción terapéutica dual sobre procesos oculares infecciosos e inflamatorios en caninos y felinos.

El ciprofloxacino ejerce su acción mediante la inhibición de la ADN girasa (topoisomerasa II) y la topoisomerasa IV bacterianas, enzimas esenciales para la replicación, transcripción y reparación del ADN. Esta inhibición produce alteraciones irreversibles del material genético y conduce a la muerte celular bacteriana, con un efecto bactericida dependiente de la concentración. Presenta alta actividad frente a bacterias gramnegativas, incluyendo Pseudomonas aeruginosa, y actividad clínicamente relevante frente a cocos grampositivos como Staphylococcus spp. y Streptococcus spp., patógenos frecuentes en infecciones oculares externas.

La dexametasona, por su parte, actúa inhibiendo la fosfolipasa A2, reduciendo la liberación de ácido araquidónico y la síntesis de prostaglandinas, leucotrienos y otros mediadores de la inflamación. A nivel ocular, esto se traduce en una marcada disminución del edema, hiperemia, dolor, exudación y respuesta inflamatoria tisular, contribuyendo al alivio rápido de los signos clínicos.

La combinación permite un control simultáneo de la infección bacteriana y de la inflamación ocular, mejorando el confort del paciente y favoreciendo la resolución clínica en procesos no ulcerativos. Tras la administración tópica, ambos principios activos alcanzan concentraciones terapéuticas elevadas en la superficie ocular, con absorción sistémica mínima, lo que limita el riesgo de efectos adversos generales cuando se utilizan adecuadamente.

Desde el punto de vista clínico, esta asociación es útil cuando la inflamación intensa acompaña a una infección bacteriana sensible, siempre que la integridad del epitelio corneal esté preservada, ya que el componente corticosteroide puede retrasar la cicatrización corneal y enmascarar infecciones si se utiliza de manera inapropiada.

Absorción

• Tras la instilación tópica ocular, ambos fármacos alcanzan concentraciones terapéuticas elevadas en córnea, conjuntiva y humor acuoso.
• La absorción sistémica es baja, pero puede aumentar con uso frecuente, tratamientos prolongados o daño epitelial corneal.

Distribución

• El ciprofloxacino se distribuye principalmente en tejidos oculares superficiales y cámara anterior.
• La dexametasona penetra adecuadamente en córnea y tejidos intraoculares, especialmente en presencia de inflamación.

Metabolismo

• El ciprofloxacino absorbido sistémicamente se metaboliza parcialmente en hígado.
• La dexametasona sufre metabolismo hepático tras absorción sistémica.

Eliminación

• Ciprofloxacino: eliminación renal predominante (fracción absorbida).
• Dexametasona: eliminación renal y biliar de metabolitos.
• La eliminación local ocular depende del drenaje lagrimal.

Consideraciones farmacológicas clínicas

• La presencia de dexametasona puede enmascarar signos de infección progresiva si el patógeno no es sensible al ciprofloxacino.
• El uso concomitante requiere confirmación o alta sospecha de infección bacteriana susceptible, con inflamación asociada.
• El uso prolongado aumenta el riesgo de retardo en la cicatrización corneal, hipertensión intraocular e infecciones secundarias.

La sobredosis o intoxicación aguda asociada al uso oftálmico de ciprofloxacino combinado con dexametasona en caninos y felinos es poco probable, debido a la baja absorción sistémica tras la administración tópica ocular. La experiencia clínica indica que los eventos graves son raros incluso ante aplicaciones más frecuentes de lo recomendado.

La sobredosificación tópica puede provocar irritación ocular local, manifestada como hiperemia conjuntival, blefaroespasmo, lagrimeo excesivo, sensación de ardor o dolor ocular transitorio y visión borrosa. El uso excesivo o prolongado de la combinación, principalmente por el componente corticosteroide, puede favorecer retraso en la cicatrización corneal, aumento de la presión intraocular, adelgazamiento corneal o escleral y mayor riesgo de infecciones oculares secundarias.

La ingestión accidental del contenido del frasco por vía oral, especialmente en perros, raramente produce signos clínicos relevantes; en casos excepcionales pueden observarse trastornos gastrointestinales leves como vómitos o diarrea. No se esperan efectos sistémicos graves.

El manejo de la sobredosis consiste en la suspensión del tratamiento, lavado ocular con solución salina estéril si hay irritación significativa y tratamiento sintomático de soporte. Se recomienda evaluación oftálmica si los signos persisten o se agravan.

No existen estudios controlados y específicos en animales de compañía que evalúen de forma concluyente la seguridad del uso oftálmico combinado de ciprofloxacino y dexametasona durante la gestación y la lactancia.

El ciprofloxacino, como otras fluoroquinolonas, ha demostrado en estudios sistémicos en animales jóvenes un riesgo potencial de alteraciones del cartílago articular, aunque la absorción sistémica tras administración oftálmica es baja. Sin embargo, no puede descartarse completamente la exposición fetal o neonatal.

La dexametasona, al ser un glucocorticoide potente, puede atravesar la placenta y excretarse en la leche cuando existe absorción sistémica, y su uso prolongado o a dosis elevadas se ha asociado en otras vías de administración con efectos teratogénicos, retraso del crecimiento fetal e inmunosupresión neonatal.

En consecuencia, el uso oftálmico de ciprofloxacino + dexametasona debe realizarse con precaución durante la gestación y la lactancia, reservándose únicamente para situaciones en las que el beneficio terapéutico para la madre supere claramente los posibles riesgos para el feto o el neonato, empleando la menor dosis efectiva y el menor tiempo posible.

No se han descrito interacciones medicamentosas sistémicas clínicamente relevantes asociadas al uso oftálmico de la combinación ciprofloxacino + dexametasona en caninos y felinos, debido a la mínima absorción sistémica tras la administración tópica ocular.

Sin embargo, a nivel local, el uso concomitante con otros preparados oftálmicos puede generar interacciones físicas o farmacodinámicas. La administración simultánea con otras soluciones o ungüentos oftálmicos puede provocar dilución del fármaco, disminuyendo su eficacia, o favorecer la precipitación del ciprofloxacino, especialmente en presencia de formulaciones con pH diferente.

El uso conjunto con otros corticosteroides oftálmicos puede potenciar los efectos adversos locales, como aumento de la presión intraocular, retraso en la cicatrización corneal y mayor susceptibilidad a infecciones oculares secundarias.

Asimismo, la administración concomitante con agentes oftálmicos potencialmente epitelotóxicos o con anestésicos tópicos repetidos puede incrementar el riesgo de daño epitelial corneal.

Cuando se requiera el uso de más de un medicamento oftálmico, se recomienda espaciar las aplicaciones al menos 5–10 minutos, administrando las soluciones antes que los ungüentos, para minimizar interacciones locales y asegurar una adecuada eficacia terapéutica.