Simparica Trio
Ámbito de Acción: Antiparasitarios
Laboratorio
Zoetis
Presentación
Simparica Trio (1,25–2,5 kg)
Simparica Trio (>2,5–5 kg)
Simparica Trio (>5–10 kg)
Simparica Trio (>10–20 kg)
Simparica Trio (>20–40 kg)
Simparica Trio (>40–60 kg)
Caja con 1 ó 3 comprimidos
Dosis Práctica
Simparica Trio (1,25–2,5 kg) 1 comprimido
Simparica Trio (>2,5–5 kg) 1 comprimido
Simparica Trio (>5–10 kg) 1 comprimido
Simparica Trio (>10–20 kg) 1 comprimido
Simparica Trio (>20–40 kg) 1 comprimido
Simparica Trio (>40–60 kg) 1 comprimido
>60 kg Combinación apropiada de comprimido
Comprimido masticables. Repetir cada 5 semanas
No administrar a perros menores a 8 semanas y 1,25 Kg de peso.
Principio Activo
Sarolaner + Moxidectina + Pirantel
Composición
Simparica Trio (1,25–2,5 kg) Sarolaner 3 mg/Moxidectina 0,06 mg/Pirantel 12,5 mg
Simparica Trio (>2,5–5 kg) Sarolaner 6 mg/Moxidectina 0,12 mg/Pirantel 25 mg
Simparica Trio (>5–10 kg) Sarolaner 12 mg/Moxidectina 0,24 mg/Pirantel 50 mg
Simparica Trio (>10–20 kg) Sarolaner 24 mg/Moxidectina 0,48 mg/Pirantel 100 mg
Simparica Trio (>20–40 kg) Sarolaner 48 mg/Moxidectina 0,96 mg/Pirantel 200 mg
Simparica Trio (>40–60 kg) Sarolaner 72 mg/Moxidectina 1,44 mg/Pirantel 300 mg
Especies
Posología
El medicamento veterinario debe administrarse vía oral a una dosis de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg de moxidectina y 5-10 mg/kg de pirantel, de acuerdo al siguiente esquema:
1,25–2,5 kg 1 comp Sarolaner 3 mg/Moxidectina 0,06 mg/Pirantel 12,5 mg
>2,5–5 kg 1 comp Sarolaner 6 mg/Moxidectina 0,12 mg/Pirantel 25 mg
>5–10 kg 1 comp Sarolaner 12 mg/Moxidectina 0,24 mg/Pirantel 50 mg
>10–20 kg 1 comp Sarolaner 24 mg/Moxidectina 0,48 mg/Pirantel 100 mg
>20–40 kg 1 comp Sarolaner 48 mg/Moxidectina 0,96 mg/Pirantel 200 mg
>40–60 kg 1 comp Sarolaner 72 mg/Moxidectina 1,44 mg/Pirantel 300 mg
>60 kg Combinación apropiada de comprimido
Para garantizar una dosificación correcta, debe determinarse el peso con la mayor exactitud posible.
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Los comprimidos de Simparica Trio son palatables y fáciles de consumir por la mayoría de los perros cuando son ofrecidos por el dueño. Si el comprimido no es ingerido voluntariamente por el perro, puede ser administrado con comida o directamente en la boca. Los comprimidos no deben ser partidos.
El programa de tratamiento debe basarse en el diagnóstico veterinario, la situación epidemiológica local y/o la situación epidemiológica de otras zonas que el perro haya visitado o vaya a visitar. Si en base a la opinión del veterinario se requiere una nueva administración del medicamento, cualquier administración subsiguiente debe seguir el programa de intervalos mínimos de un mes.
El medicamento sólo debe utilizarse en perros cuando esté indicado al mismo tiempo el tratamiento de garrapatas/pulgas/ácaros y nematodos gastrointestinales. En ausencia del riesgo de coinfestación mixta, deberá utilizarse un parasiticida de espectro más reducido.
Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas y nematodos gastrointestinales:
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estacional de pulgas y garrapatas (sustituyendo el tratamiento por un medicamento mono-activo contra pulgas y garrapatas) en perros con infecciones concurrentes por nematodos gastrointestinales diagnosticadas. Un solo tratamiento es eficaz para el tratamiento de los nematodos gastrointestinales. Después del tratamiento
de las infecciones de nematodos, se debe continuar con el tratamiento de pulgas y garrapatas con un medicamento mono-activo.
Prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis:
Una sola administración también previene la angiostrongilosis (reduciendo los adultos inmaduros (L5) de A. vasorum) y dirofilariosis (D. immitis) durante un mes. Cuando el medicamento sustituya a otro preventivo contra el angiostrongilus o dirofilaria, la primera dosis del medicamento deberá administrarse en el plazo de un mes a partir de la última dosis del anterior medicamento veterinario.
En las zonas endémicas, los perros deberán recibir tratamientos preventivos frente a angiostrongilus o dirofilarias a intervalos mensuales. Se recomienda que el tratamiento de prevención de dirofilarias se continúe hasta por lo menos un mes después de la última exposición a los mosquitos.
Tratamiento de angiostrongilosis (causada por Angiostrongylus vasorum):
Se debe administrar una sola dosis. Se recomienda una nueva revisión veterinaria 30 días después del tratamiento, ya que algunos animales pueden necesitar un segundo tratamiento.
Prevención del establecimiento de la thelaziosis (infección por el gusano ocular Thelazia callipaeda adulto):
La administración mensual del producto previene el establecimiento de la infección por el gusano ocular adulto Thelazia callipaeda.
Tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis):
La administración de una dosis única una vez al mes durante dos meses consecutivos es eficaz y conduce a una notable mejoría de los signos clínicos. El tratamiento debe continuarse hasta que los raspados cutáneos sean negativos al menos en dos ocasiones consecutivas con un mes de intervalo.
Dado que la demodicosis es una enfermedad multifactorial, es aconsejable tratar también adecuadamente cualquier enfermedad subyacente.
Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis):
Administración de una dosis única a intervalos mensuales durante dos meses consecutivos. Pueden ser necesarias otras administraciones mensuales del producto en función de la evaluación clínica y de los raspados cutáneos.
Indicaciones
Para perros con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por parásitos externos e internos. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas, pulgas o ácaros y nematodos gastrointestinales. El medicamento veterinario proporciona una eficacia simultánea para el tratamiento y prevención de angiostrongilosis y la prevención de dirofilariosis y thelaziosis.
Ectoparásitos:
− Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
− Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis).
El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de 5 semanas;
− El medicamento puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP);
− Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis);
− Para el tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis).
Nematodos gastrointestinales:
Para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales por ascáridos y anquilostomas:
− Toxocara canis adultos inmaduros (L5) y adultos;
− Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
− Toxascaris leonina adultos;
− Uncinaria stenocephala adultos.
Otros nematodos
− Para la prevención de dirofilariosis (Dirofilaria immitis);
− Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección con estadios adultos inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum;
− Para el tratamiento de la angiostrongilosis (Angiostrongylus vasorum);
− Para la prevención del establecimiento de la thelaziosis (infección por el gusano ocular Thelazia callipaeda adulto).
Acciones
Farmacodinamia
Sarolaner es un acaricida e insecticida de la familia de las isoxazolinas. Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato). Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros. El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos. Sarolaner exhibe un mayor potencial para el bloqueo de los receptores de los insectos/ácaros que para los receptores de los mamíferos.
Sarolaner no interactúa con receptores nicotínicos insecticidas o con otros receptores insecticidas gabaérgicos como neonicotinoides, fiproles, milbemicinas, avermectinas y ciclodienos. Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis), frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor eticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, así como Demodex canis y Sarcoptes scabiei var. canis.
Las garrapatas que estén encima del animal antes del tratamiento o las procedentes de nuevas infestaciones después de la administración del medicamento son eliminadas en 48 horas.
Para las pulgas, el inicio de la eficacia se produce entre las 12 y 24 horas de la adhesión durante el período de 5 semanas después de la administración del medicamento. Las pulgas que estén encima del animal de antes de su administración mueren en un plazo de 8 horas. El medicamento veterinario mata las pulgas que hayan subido recientemente al perro antes de que puedan poner huevos y, por tanto, previene la contaminación ambiental en las áreas a las que el perro tenga acceso.
La moxidectina es una lactona macrocíclica de segunda generación de la familia de las milbemicinas. Su principal modo de acción es interferir con la transmisión neuromuscular a nivel de los canales cloruro de los receptores de glutamato y, en menor medida, de los canales GABA (ácido gamma amino butírico). Esta interferencia conduce a la apertura de los canales de cloruro en la unión postsináptica para permitir la entrada de iones de cloruro. Esto resulta en una parálisis flácida y la
muerte final de los parásitos expuestos al medicamento. Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis, adultos y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum, estadios inmaduros de Thelazia callipaeda.
Pirantel es un agonista del receptor nicotínico (nAChR) del canal de acetilcolina (ACh). Pirantel imita los efectos agonistas de ACh a través de la unión de alta afinidad a nAChRs ionofóricos específicos de subtipo en nematodos, mientras que no se unen a mAChRs muscarínicos. Después de la unión a los receptores, el canal se abre para permitir la entrada de cationes, lo que resulta en una despolarización y efectos excitadores sobre el músculo de los nematodos, lo que finalmente conduce a la parálisis
espástica del gusano y a la muerte. Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
En esta combinación fija, la moxidectina y el pirantel proporcionan una eficacia antihelmíntica complementaria a través de distintos mecanismos de acción. En particular, ambos principios activos contribuyen a la eficacia general frente a los nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum y Toxocara canis.
Farmacocinética
Sarolaner se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 3,5 horas (tmax) después de su administración con una alta biodisponibilidad del 86,7%. El sarolaner se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 12 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
La moxidectina se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 2,4 horas (tmax) después de su administración y con una biodisponibilidad del 66,9%. La moxidectina se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 11 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
El embonato de pirantel se absorbe escasamente y la porción absorbida tiene una tmax de 1,5 horas y una vida media de 7,7 horas. El pirantel se elimina a través de las heces y la pequeña porción absorbida se elimina principalmente a través de la orina.
El estado prandial de los perros no afecta el grado de absorción de sarolaner y moxidectina.
Efectos Adversos
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Signos gastrointestinales (como vómitos, diarrea) *, desórdenes sistémicos (como letargia, anorexia)*
Signos neurológicos (como tremor, ataxia, convulsiones)**
*En la mayoría de los casos, estos signos son leves y transitorios.
**En la mayoría de los casos estos signos son transitorios.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también la sección “Datos de contacto” del prospecto.
Advertencias especiales
Las garrapatas y las pulgas necesitan empezar a alimentarse del hospedador para estar expuestas al sarolaner; por lo tanto, no se puede excluir la transmisión de enfermedades infecciosas transmitidas por parásitos.
Este medicamento veterinario no es eficaz frente a adultos de D. immitis. Sin embargo la administración accidental a perros infectados con gusanos del corazón adultos no debe plantear problemas de seguridad. Los perros que vivan en zonas endémicas de dirofilaria (o los que hayan viajado a zonas endémicas) podrían estar infectados con adultos de dirofilaria. El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es fundamental para el control de Dirofilaria immitis. Para minimizar el riesgo de selección de resistencias, se recomienda que los perros sean examinados para detectar antígenos circulantes y microfilarias en la sangre al comienzo de cada temporada de
tratamiento preventivo. Sólo deberán tratarse los animales negativos.
La resistencia de los parásitos a cualquier clase particular de antiparasitarios podría desarrollarse después del uso frecuente y repetido de un medicamento de esa clase. Por lo tanto, el uso de este medicamento deberá basarse en la evaluación de cada caso individual y en la información epidemiológica local sobre la susceptibilidad actual de las especies de destino, a fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencia.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de perros de menos de 1,25 kg de peso debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
El medicamento fue bien tolerado en perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-). Sin embargo, en tales razas sensibles (que pueden incluir, pero no necesariamente se limitan a, Collies y razas afines, la dosis recomendada debe ser estrictamente observada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lavarse las manos después de manipular el medicamento.
La ingestión accidental del medicamento podría tener efectos adversos, como signos neurológicos excitatorios transitorios. Para evitar que los niños accedan al medicamento, sólo se debe retirar del blíster un comprimido masticable cada vez y sólo cuando sea necesario. El blíster deberá ser devuelto a la caja inmediatamente después de su uso y la caja deberá ser almacenada fuera de la vista y el alcance de los niños. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Contraindicaciones
No administrar a perros menores a 8 semanas y 1,25 Kg de peso.
No usar en Gatos
No administrar a hembras preñadas o en lactancia, ni animales reproductores.
No administrar a perros hipersensibles a las sustancias activas o alguno de sus excipientes.
Sobredosis
No se observaron reacciones adversas en cachorros sanos de 8 semanas de edad administrados con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada durante 7 administraciones mensuales consecutivas.
En un estudio de laboratorio, el medicamento fue bien tolerado por perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-) después de una administración única oral de 3 veces la dosis recomendada.
Después de una administración única de 5 veces la dosis máxima recomendada para esta raza sensible de perro se observaron ataxia transitoria y/o fasciculación muscular.
Seguridad Reproductiva
Gestación y lactancia: No se recomienda su uso en estos animales.
Fertilidad: No se recomienda su uso en animales reproductores.
Interacción Medicamentosa
Se ha demostrado que las lactonas macrocíclicas, incluida la moxidectina, son sustratos para la p-glicoproteína. Por lo tanto, durante el tratamiento con el medicamento veterinario, otros medicamentos que puedan inhibir la p-glicoproteína (por ejemplo, ciclosporina, ketoconazol, espinosad, verapamilo) sólo deberán utilizarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación del beneficio-riesgo del veterinario responsable.
Última actualización: 24/02/2026 16:07
Simparica Trio (1,25–2,5 kg) Sarolaner 3 mg/Moxidectina 0,06 mg/Pirantel 12,5 mg
Simparica Trio (>2,5–5 kg) Sarolaner 6 mg/Moxidectina 0,12 mg/Pirantel 25 mg
Simparica Trio (>5–10 kg) Sarolaner 12 mg/Moxidectina 0,24 mg/Pirantel 50 mg
Simparica Trio (>10–20 kg) Sarolaner 24 mg/Moxidectina 0,48 mg/Pirantel 100 mg
Simparica Trio (>20–40 kg) Sarolaner 48 mg/Moxidectina 0,96 mg/Pirantel 200 mg
Simparica Trio (>40–60 kg) Sarolaner 72 mg/Moxidectina 1,44 mg/Pirantel 300 mg
El medicamento veterinario debe administrarse vía oral a una dosis de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg de moxidectina y 5-10 mg/kg de pirantel, de acuerdo al siguiente esquema:
1,25–2,5 kg 1 comp Sarolaner 3 mg/Moxidectina 0,06 mg/Pirantel 12,5 mg
>2,5–5 kg 1 comp Sarolaner 6 mg/Moxidectina 0,12 mg/Pirantel 25 mg
>5–10 kg 1 comp Sarolaner 12 mg/Moxidectina 0,24 mg/Pirantel 50 mg
>10–20 kg 1 comp Sarolaner 24 mg/Moxidectina 0,48 mg/Pirantel 100 mg
>20–40 kg 1 comp Sarolaner 48 mg/Moxidectina 0,96 mg/Pirantel 200 mg
>40–60 kg 1 comp Sarolaner 72 mg/Moxidectina 1,44 mg/Pirantel 300 mg
>60 kg Combinación apropiada de comprimido
Para garantizar una dosificación correcta, debe determinarse el peso con la mayor exactitud posible.
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Los comprimidos de Simparica Trio son palatables y fáciles de consumir por la mayoría de los perros cuando son ofrecidos por el dueño. Si el comprimido no es ingerido voluntariamente por el perro, puede ser administrado con comida o directamente en la boca. Los comprimidos no deben ser partidos.
El programa de tratamiento debe basarse en el diagnóstico veterinario, la situación epidemiológica local y/o la situación epidemiológica de otras zonas que el perro haya visitado o vaya a visitar. Si en base a la opinión del veterinario se requiere una nueva administración del medicamento, cualquier administración subsiguiente debe seguir el programa de intervalos mínimos de un mes.
El medicamento sólo debe utilizarse en perros cuando esté indicado al mismo tiempo el tratamiento de garrapatas/pulgas/ácaros y nematodos gastrointestinales. En ausencia del riesgo de coinfestación mixta, deberá utilizarse un parasiticida de espectro más reducido.
Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas y nematodos gastrointestinales:
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estacional de pulgas y garrapatas (sustituyendo el tratamiento por un medicamento mono-activo contra pulgas y garrapatas) en perros con infecciones concurrentes por nematodos gastrointestinales diagnosticadas. Un solo tratamiento es eficaz para el tratamiento de los nematodos gastrointestinales. Después del tratamiento
de las infecciones de nematodos, se debe continuar con el tratamiento de pulgas y garrapatas con un medicamento mono-activo.
Prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis:
Una sola administración también previene la angiostrongilosis (reduciendo los adultos inmaduros (L5) de A. vasorum) y dirofilariosis (D. immitis) durante un mes. Cuando el medicamento sustituya a otro preventivo contra el angiostrongilus o dirofilaria, la primera dosis del medicamento deberá administrarse en el plazo de un mes a partir de la última dosis del anterior medicamento veterinario.
En las zonas endémicas, los perros deberán recibir tratamientos preventivos frente a angiostrongilus o dirofilarias a intervalos mensuales. Se recomienda que el tratamiento de prevención de dirofilarias se continúe hasta por lo menos un mes después de la última exposición a los mosquitos.
Tratamiento de angiostrongilosis (causada por Angiostrongylus vasorum):
Se debe administrar una sola dosis. Se recomienda una nueva revisión veterinaria 30 días después del tratamiento, ya que algunos animales pueden necesitar un segundo tratamiento.
Prevención del establecimiento de la thelaziosis (infección por el gusano ocular Thelazia callipaeda adulto):
La administración mensual del producto previene el establecimiento de la infección por el gusano ocular adulto Thelazia callipaeda.
Tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis):
La administración de una dosis única una vez al mes durante dos meses consecutivos es eficaz y conduce a una notable mejoría de los signos clínicos. El tratamiento debe continuarse hasta que los raspados cutáneos sean negativos al menos en dos ocasiones consecutivas con un mes de intervalo.
Dado que la demodicosis es una enfermedad multifactorial, es aconsejable tratar también adecuadamente cualquier enfermedad subyacente.
Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis):
Administración de una dosis única a intervalos mensuales durante dos meses consecutivos. Pueden ser necesarias otras administraciones mensuales del producto en función de la evaluación clínica y de los raspados cutáneos.
Para perros con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por parásitos externos e internos. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas, pulgas o ácaros y nematodos gastrointestinales. El medicamento veterinario proporciona una eficacia simultánea para el tratamiento y prevención de angiostrongilosis y la prevención de dirofilariosis y thelaziosis.
Ectoparásitos:
− Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
− Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis).
El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de 5 semanas;
− El medicamento puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP);
− Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis);
− Para el tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis).
Nematodos gastrointestinales:
Para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales por ascáridos y anquilostomas:
− Toxocara canis adultos inmaduros (L5) y adultos;
− Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
− Toxascaris leonina adultos;
− Uncinaria stenocephala adultos.
Otros nematodos
− Para la prevención de dirofilariosis (Dirofilaria immitis);
− Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección con estadios adultos inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum;
− Para el tratamiento de la angiostrongilosis (Angiostrongylus vasorum);
− Para la prevención del establecimiento de la thelaziosis (infección por el gusano ocular Thelazia callipaeda adulto).
Farmacodinamia
Sarolaner es un acaricida e insecticida de la familia de las isoxazolinas. Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato). Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros. El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos. Sarolaner exhibe un mayor potencial para el bloqueo de los receptores de los insectos/ácaros que para los receptores de los mamíferos.
Sarolaner no interactúa con receptores nicotínicos insecticidas o con otros receptores insecticidas gabaérgicos como neonicotinoides, fiproles, milbemicinas, avermectinas y ciclodienos. Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis), frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor eticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, así como Demodex canis y Sarcoptes scabiei var. canis.
Las garrapatas que estén encima del animal antes del tratamiento o las procedentes de nuevas infestaciones después de la administración del medicamento son eliminadas en 48 horas.
Para las pulgas, el inicio de la eficacia se produce entre las 12 y 24 horas de la adhesión durante el período de 5 semanas después de la administración del medicamento. Las pulgas que estén encima del animal de antes de su administración mueren en un plazo de 8 horas. El medicamento veterinario mata las pulgas que hayan subido recientemente al perro antes de que puedan poner huevos y, por tanto, previene la contaminación ambiental en las áreas a las que el perro tenga acceso.
La moxidectina es una lactona macrocíclica de segunda generación de la familia de las milbemicinas. Su principal modo de acción es interferir con la transmisión neuromuscular a nivel de los canales cloruro de los receptores de glutamato y, en menor medida, de los canales GABA (ácido gamma amino butírico). Esta interferencia conduce a la apertura de los canales de cloruro en la unión postsináptica para permitir la entrada de iones de cloruro. Esto resulta en una parálisis flácida y la
muerte final de los parásitos expuestos al medicamento. Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis, adultos y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum, estadios inmaduros de Thelazia callipaeda.
Pirantel es un agonista del receptor nicotínico (nAChR) del canal de acetilcolina (ACh). Pirantel imita los efectos agonistas de ACh a través de la unión de alta afinidad a nAChRs ionofóricos específicos de subtipo en nematodos, mientras que no se unen a mAChRs muscarínicos. Después de la unión a los receptores, el canal se abre para permitir la entrada de cationes, lo que resulta en una despolarización y efectos excitadores sobre el músculo de los nematodos, lo que finalmente conduce a la parálisis
espástica del gusano y a la muerte. Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
En esta combinación fija, la moxidectina y el pirantel proporcionan una eficacia antihelmíntica complementaria a través de distintos mecanismos de acción. En particular, ambos principios activos contribuyen a la eficacia general frente a los nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum y Toxocara canis.
Sarolaner se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 3,5 horas (tmax) después de su administración con una alta biodisponibilidad del 86,7%. El sarolaner se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 12 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
La moxidectina se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 2,4 horas (tmax) después de su administración y con una biodisponibilidad del 66,9%. La moxidectina se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 11 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
El embonato de pirantel se absorbe escasamente y la porción absorbida tiene una tmax de 1,5 horas y una vida media de 7,7 horas. El pirantel se elimina a través de las heces y la pequeña porción absorbida se elimina principalmente a través de la orina.
El estado prandial de los perros no afecta el grado de absorción de sarolaner y moxidectina.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Signos gastrointestinales (como vómitos, diarrea) *, desórdenes sistémicos (como letargia, anorexia)*
Signos neurológicos (como tremor, ataxia, convulsiones)**
*En la mayoría de los casos, estos signos son leves y transitorios.
**En la mayoría de los casos estos signos son transitorios.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también la sección “Datos de contacto” del prospecto.
Advertencias especiales
Las garrapatas y las pulgas necesitan empezar a alimentarse del hospedador para estar expuestas al sarolaner; por lo tanto, no se puede excluir la transmisión de enfermedades infecciosas transmitidas por parásitos.
Este medicamento veterinario no es eficaz frente a adultos de D. immitis. Sin embargo la administración accidental a perros infectados con gusanos del corazón adultos no debe plantear problemas de seguridad. Los perros que vivan en zonas endémicas de dirofilaria (o los que hayan viajado a zonas endémicas) podrían estar infectados con adultos de dirofilaria. El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es fundamental para el control de Dirofilaria immitis. Para minimizar el riesgo de selección de resistencias, se recomienda que los perros sean examinados para detectar antígenos circulantes y microfilarias en la sangre al comienzo de cada temporada de
tratamiento preventivo. Sólo deberán tratarse los animales negativos.
La resistencia de los parásitos a cualquier clase particular de antiparasitarios podría desarrollarse después del uso frecuente y repetido de un medicamento de esa clase. Por lo tanto, el uso de este medicamento deberá basarse en la evaluación de cada caso individual y en la información epidemiológica local sobre la susceptibilidad actual de las especies de destino, a fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencia.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de perros de menos de 1,25 kg de peso debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
El medicamento fue bien tolerado en perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-). Sin embargo, en tales razas sensibles (que pueden incluir, pero no necesariamente se limitan a, Collies y razas afines, la dosis recomendada debe ser estrictamente observada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lavarse las manos después de manipular el medicamento.
La ingestión accidental del medicamento podría tener efectos adversos, como signos neurológicos excitatorios transitorios. Para evitar que los niños accedan al medicamento, sólo se debe retirar del blíster un comprimido masticable cada vez y sólo cuando sea necesario. El blíster deberá ser devuelto a la caja inmediatamente después de su uso y la caja deberá ser almacenada fuera de la vista y el alcance de los niños. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No administrar a perros menores a 8 semanas y 1,25 Kg de peso.
No usar en Gatos
No administrar a hembras preñadas o en lactancia, ni animales reproductores.
No administrar a perros hipersensibles a las sustancias activas o alguno de sus excipientes.
No se observaron reacciones adversas en cachorros sanos de 8 semanas de edad administrados con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada durante 7 administraciones mensuales consecutivas.
En un estudio de laboratorio, el medicamento fue bien tolerado por perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-) después de una administración única oral de 3 veces la dosis recomendada.
Después de una administración única de 5 veces la dosis máxima recomendada para esta raza sensible de perro se observaron ataxia transitoria y/o fasciculación muscular.
Gestación y lactancia: No se recomienda su uso en estos animales.
Fertilidad: No se recomienda su uso en animales reproductores.
Se ha demostrado que las lactonas macrocíclicas, incluida la moxidectina, son sustratos para la p-glicoproteína. Por lo tanto, durante el tratamiento con el medicamento veterinario, otros medicamentos que puedan inhibir la p-glicoproteína (por ejemplo, ciclosporina, ketoconazol, espinosad, verapamilo) sólo deberán utilizarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación del beneficio-riesgo del veterinario responsable.
Última actualización: 24/02/2026 16:07